警示语 :
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
★剂 型 :
注射剂
品 名 :
安的清 注射用头孢呋辛钠
通 用 名 :
注射用头孢呋辛钠
作用类别 :
规 格 :
1.25g
单 位 :
瓶
生产产商 :
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
批准文号 :
国药准字H20064976
品牌名称 :
白云山
产 地 :
指导零售价 :
元
- 英文名称
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Cefuroxime Sodium for Injection
- ★性状
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本品为白色或淡黄色的结晶性粉末。
- ★成份
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本品的主要成分是头孢呋肟钠，其化学名称为(6R,7R)-7-［2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基］-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环［4,2,0］辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。
- ★适应症
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本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：
1.呼吸道及耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2.泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3.皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4.败血症：由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5.脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6.淋病：由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7.骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
- ★贮藏
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遮光，密封，在阴凉处（不超过20度）保存。
- ★用法用量
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可深部肌内注射，也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前，必须回抽无血才可注射。
肌内注射给药时，每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌内注射。
静脉注射：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，疗程5～10天。对于危及生命的感染或罕见敏感菌引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于二侧臀部，并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。
3个月以上的患儿，每日每公斤体重50～100mg，分3～4次给药。重症感染，每日每公斤体重，用量不低于0.1g，但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量)，分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2～0.24g，分3～4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g。
- 质量标准
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《中国药典》2010年版二部
- ★不良反应
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本品耐受情况良好，常见不良反应如下：
1.局部反应：如血栓性静脉炎等。
2.胃肠道反应：如腹泻、恶心、伪膜性结肠炎等。
3.过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、中毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4.血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、一过性嗜酸粒细胞增多、一过性的嗜中性粒细胞减少及白细胞减少等，偶见血小板减少。
5.肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素－过性升高。
6.其他：尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病)、肝功能异常(包括胆汁郁积）、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少、粒细胞缺乏症等。
- ★有效期
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18个月
- ★禁忌
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对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。
- 注意事项
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（1）对青霉素有交叉过敏史患者慎用。
（2）高剂量使用本品时，忌与强利尿剂（如呋塞米）合用。
（3）妊娠早期慎用。
- 药理毒理
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头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些β-内酰胺酶相对稳定，因此对某些产酶菌亦可有效。
- 药代动力学
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肌注本品0.75g后，血药浓度达峰时间0.40±0.10小时，平均血药峰浓度为25.0(2.97μg/ml，消除半衰期为1.03(0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml，静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100μg/ml，消除半衰期约80分钟。用药后8小时，89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结合率约30%。
- 药品本位码
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86900381000975
- 基本医保药品
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医保甲类
