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警示语:
★剂 型:
片剂
品 名:
百洛特 草酸艾司西酞普兰片
通 用 名:
草酸艾司西酞普兰片
作用类别:
规 格:
10mg*7片
单 位:
盒
生产产商:
四川科伦药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20080788
品牌名称:
产 地:
指导零售价:
元
- ★性状
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本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。
- ★成份
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本品主要成份：草酸艾司西酞普兰 化学名称：(S)-1-[3-（二甲氨基）丙基]-1-（4-氟苯基）-1，3-二氢-5-氰基异苯并呋喃草酸盐。 分子式：C20H21FN2O·C2H2O4 分子量：414.43
- ★适应症
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适用于治疗抑郁症。
- ★贮藏
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密封保存。
- ★用法用量
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用法：口服，可以与食物同服。 用量：每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 老年患者（＞65岁） 推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。 儿童和青少年（＜18岁） 尚未在这一人群中进行疗效和安全性研究，暂不建议用于这一人群。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者（CLCR＜30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg。 停药症状 需要停止本品治疗时，应该在1周至2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。 每日20mg以上剂量的安全性还未得到证明。
- ★不良反应
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国外文献报道，不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现停药症状，尽管停止治疗后可能出现停药症状，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 对本品的撤药反应还没有进行系统评价，已经观察到西酞普兰的撤药反应，表现为：头晕、头痛和恶心，大部分表现轻微，而且是自限性。 在国外开展的双盲安慰剂对照研究中，本品下列不良反应的发生明显多于安慰剂，所列的发生率未经安慰剂校正。
谢和营养障碍 常见（＞1/100，＜1/10）；
食欲降低 精神病性障碍 常见（＞1/100，＜1/10）；
性欲降低、性快感缺失（女性） 神经系统障碍 常见（＞1/100，＜1/10）；
失眠、嗜睡、头晕 少见（＞1/1000，＜1/100）；
味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常 常见（＞1/100，＜1/10）；
鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常 很常见（＞1/10）；
恶心 常见（＞1/100，＜1/10）；
腹泻、便秘 皮肤和皮下组织异常 常见（＞1/100，＜1/10）；
多汗 生殖系统和乳腺异常 常见（＞1/100，＜1/10）；
射精障碍、阳痿 全身症状和用药局部异常表现 常见（＞1/100，＜1/10）；
疲乏、发热
下列为SSRI类药物的不良反应： 代谢和营养障碍：低钠血症，抗利尿激素分泌异常； 精神病性障碍：幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质； 神经系统障碍：癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合征； 眼部：视觉异常； 心血管系统：体位性低血压； 胃肠道系统：恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏； 肝胆系统：肝脏功能检查异常； 皮肤和皮下组织：皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗； 肌肉骨骼系统：关节痛和肌痛； 肾脏和泌尿系统：尿潴留； 生殖系统：溢乳，性功能方面包括：阳痿、射精障碍、性快感缺失； 全身症状：失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应。
- ★有效期
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24个月
- ★禁忌
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对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。 禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。
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